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IEC/EN 80601-2-30非侵入式血壓計檢測
發表時間:2022-04-24 16:38:46
有創測血壓可是要在血管上開口子的，這種方法目前除了在實驗動物上使用以外醫院里已經不常用（測中心靜脈壓的時候例外）。
無創血壓測量是一種間接測量人體血壓的方法，用各種無創測量血壓方法所測量出的血壓與人體真正的血壓值是有一定差距的。相對應的是有創方法直接測量血壓。因所測部位不同，方法各異，也不能完全反映人體的血壓。
性能專用標準IEC 80601-2-30適用于自動測量、通過袖帶充氣無創間接測量血壓的設備及其附件。
本標準規定了這些設備的基本安全和基本性能方面的要求，包括精度的需求。
本標準適用于電源供電的、無創間接自動測量血壓的設備（電子類的無創血壓測量設備），包括家用血壓計。
本標準適用于非自動測量、通過袖帶充氣測量（如手動測量）的無創血壓設備及其附件（如血壓袖帶）。規定了其安全和基本性能方面的要求，如有效性及標簽。對于無創間接測量、電子壓力傳感器 和/或 需同聽診器配合使用的或其他手動測量方式的血壓計，ISO 81060-1的規定了其要求。


應用標準    
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8（若帶有警報系統適用）
IEC/EN 80601-2-30
IEC/EN 60601-1-11(若可以家用適用)
IEC/EN 60601-1-2

歐洲標準：
EN 1060-3 電動機械血壓測量系統的補充要求
EN 1060-4 確定自動非侵入式血壓計的整個系統精度的測試程序

國際標準：
ISO 81060-1 非自動化測量型的要求和試驗方法



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