久久成人av网站_亚洲五月六月_中文精品无码中文字幕无码专区_国产精品一区二区a

眼科光學儀器涉及眼部檢查、診斷到治療的全部內容：從眼前節到后節，從普查到專查，從屈光測量、眼疾病診斷到眼像差測量、個性化屈光手術燈，應用了除傳統光學技術以外的光電子技術、智能程序化技術、精確激光技術和光斷層掃描成像技術等等。

產品除了傳統的裂隙燈顯微鏡、眼壓計、檢影燈、角膜曲率計、驗光儀、眼底照相機等以外，在診斷測量方面還有角膜地形圖儀、角膜共聚焦顯微鏡、角膜內皮細胞儀、眼前節分析系統、眼軸長前房深度測試儀、視網膜斷層掃描儀、眼用內窺鏡系統等；手術方面有LASIC激光系統，配套有角膜剖層切割的角膜板層刀設備等等。

應用標準    

ISO 15004-1  眼科儀器的基本要求和測試方法 第1部分：眼科器械通用要求；

ISO 15004-2  眼科儀器的基本要求和測試方法 第2部分：光危害防護；

ISO 15004系列標準的該部分指明了眼科設備的光輻射安全的基本要求。

該要求適用于有光輻射導入或者導向眼睛且在各自的國際標準中有指明光輻射要求的所有眼科設備；例如，所有附錄B中的設備。

另外，該部分標準還適用于所有新興的有光輻射導入或者導向眼睛的眼科設備。

當ISO 15004該部分標準與各自的國際標準中的光危害要求存在差異時，以國際標準為準。

該部分標準不適用于輻射量限值超過ISO 15004限定且用于眼部治療的設備。

該部分標準將眼科設備按無危害與潛在危害分為Group 1或Group 2。