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GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007的重大變化
發表時間:2022-04-09 17:16:25

GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007相比,發生了如下重要變化:

·——結構和編排發生了變化,由原來的十篇,變為了17章;
·——將原GB9706.15(通用安全要求并列標準:醫用電氣系統安全要求)和W/T0708標準安全通用要求并列標準:可編程醫用電氣系統)的內容合并到本標準中;
·——原標準僅是安全通用要求,新標準引入了基本性能的要求;
·——新標準引入了預期使用壽命的概念;
·——新標準大篇幅的引入了風險管理的相關要求;
·—新標準大篇幅增加機械安全的要求;
·一—引入了對操作者的防護與患者的防護不同的要求,大篇幅的修改了對電擊防護章節的測試要求;
·一—引入了防火的要求。




醫療器械檢測設備

Delta德爾塔儀器專注于醫療器械檢測設備的研發和生產,包括有源ME產品設備、醫療器械工裝GB9706.1標準醫用電氣安規檢測設備,主要有:

醫療器械檢測設備清單:輪椅車雙輥疲勞測試機,電動輪椅車制動器疲勞試驗機,輪椅車跌落試驗機,輪椅車擺錘沖擊試驗機,輪椅車靜態強度試驗機,醫療床腳輪壽命試驗機,護理床載荷耐久性試驗機,護理床反復耐久性試驗機,護理床自由落體耐沖擊試驗機,護理床過門檻試驗機,輪椅車靜態穩定性試驗臺,輪椅車動態穩定性試驗臺,輪椅車測試用假人,人體重量模型試驗裝置,膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機,IEC60601-2-52楔形試驗工具,IEC60601-2-52錐形試驗工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件;

導尿管流量和耐彎曲測試裝置,人體動脈采集器采血性能測試儀,醫用注射器滑動性能測試儀,防護服抗病毒穿透性試驗儀,鼻氧管物理性能測試儀,吸痰管殘留真空測試儀,醫用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀,HME水分損失測量儀,GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀,醫療袋類氣密性自動化檢漏儀;醫用病床拉伸桿動態疲勞和邊欄強度試驗機,假肢假腳動態疲勞試驗機,醫用光源綜合性能測試評價系統,電動手術臺擺動量測試工裝,手術顯微鏡性能檢測系統,壓力控制器件壽命測試工裝,熱墊式治療儀專用恒溫循環系統,熱敷貼溫度特性測試儀,血透機氣泡監測測試系統,呼吸氣體監護系統響應時間測試裝置,無創血壓高頻測試裝置,無創自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置,稱重法輸液泵/注射泵測試儀,高頻手術防護措施試驗電路裝置,心電圖機通用試驗電路裝置,起搏器過載試驗電路裝置,超聲三維測試水箱,呼吸機質量檢測儀,不溶性微粒檢測儀,腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀,無菌醫療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀,醫用接骨螺釘性能測試儀,醫用導管滑動性能測試儀,醫用膠帶阻水性測試儀,采血針折斷力測試儀,醫用針管剛性測定儀,醫用針管韌性測定儀,注射器密合性正壓檢漏儀,22mm鎖接接頭可靠性試驗儀......



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