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一次性醫用耗材物理性能檢測
| GB/T 15810 | 一次性無菌皮下注射器 | Sterile hypodermic syringes for single use |
| YY/T 0497 | 一次性無菌胰島素注射器 | Sterile insulin syringe for single use |
| YY/T 0573.2 | 一次性無菌皮下注射器 第2部分:電動注射泵用注射器 | Sterile hypodermic syringes for single use - Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps |
| YY/T 0573.3 | 一次性無菌皮下注射注射器 第3部分:固定劑量免疫用自動禁用注射器 | Sterile hypodermic syringes for single use - Part 3: Auto-disable syringes for fixed dose immunization |
| YY/T 0573.4 | 單次使用無菌皮下注射器 第4部分:防止重復使用的注射器 | Sterile hypodermic syringes for single used - Part 4: Syringes with re-use prevention frature |
| ISO 7886-1 | 一次性無菌皮下注射器 第1部分:手動注射器 | Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use |
| ISO 7886-2 | 一次性無菌皮下注射器 第2部分:電動注射泵用注射器 | Sterile hypodermic syringes for single use - Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps |
| ISO 7886-3 | 一次性無菌皮下注射器 第3部分:固定劑量免疫用自動禁用注射器 | Sterile hypodermic syringes for single use - Part 3: Auto-disable syringes for fixed-dose immunization |
| ISO 7886-4 | 一次性無菌皮下注射器 第4部分:防止重復使用的注射器 | Sterile hypodermic syringes for single use - Part 4: Syringes with re-use prevention feature |
| GB/T 15811 | 一次性無菌皮下注射針頭 | Sterile hypodermic needles for single use |
| ISO 7864 | 一次性無菌皮下注射針 要求和試驗方法 | Sterile hypodermic needles for single use - Requirements and test methods |
| GB/T 15812.1 | 非血管內導管 第1部分:通用性能的試驗方法 | Catheters other than intravascular catheters－ Part 1: Test methods for common properties |
| EN 1618 | 非血管內導管 第1部分:通用性能的試驗方法 | Catheters other than intravascular catheters — Test methods for common properties |
| GB/T 18457 | 用于制造醫療器械的不銹鋼針管 | Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices |
| ISO 9626 | 醫療器械制造用不銹鋼針管 要求和試驗方法 | Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices —Requirements and test methods |
| GB 8368 | 單次使用的輸液器-重力輸送 | Infusion sets for single use - Gravity feed |
| YY 0286.3 | 專用輸液器 第3部分:一次性耐光輸液器 | Special infusion sets- Part 3: Light-resistant infusion sets for single use |
| YY 0286.4 | 專用輸液器 第4部分:與壓力輸液器一起使用的一次性輸液器 | Special infusion sets- Part 4: Single-use infusion equipment for use with pressure infusion apparatus |
| YY 0286.5 | 專用輸液器 第5部分:一次性使用的瓶式和袋式輸液器 | Special infusion sets- Part 5: Bottle-type and bag-type infusion sets for single use |
| YY 0286.6 | 專用輸液器 第6部分:帶分級流量調節器的一次性輸液器 | Special infusion sets - Part 6: Infusion sets for single use with graduated flow regulator |
| ISO 8536-4 | 醫用輸液設備 第4部分:重力給藥單用輸液裝置 | Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed |
| ISO 8536-8 | 醫用輸液器 第8部分:與壓力輸液器一起使用的一次性輸液器 | Infusion equipment for medical use - Part 8: Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus |
| ISO 8536-12 | 醫用輸液設備 第12部分:止回閥 | Infusion equipment for medical use - Part 12: Check valves |
| ISO 8536-13 | 醫用輸液設備 第13部分:接觸液體的一次性分級流量調節器 | Infusion equipment for medical use - Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact |
| GB/T 1962.1 | 注射器、針頭和某些其他醫療設備用6% (Luer)錐度的錐形配件 第1部分:一般要求 | Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part1: General requirement |
| GB/T 1962.2 | 注射器、針頭和某些其他醫療設備用帶6% (Luer)錐度的錐形配件 第2部分:鎖定配件 | Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 2: Lock fittings |
| ISO 80369-1 | 醫療保健應用中液體和氣體用小孔連接器 第1部分:一般要求 | Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1: General requirements |
| ISO 20695 | 腸內喂養系統 設計和試驗 | Enteral feeding systems - Design and testing |
| EN ISO 20695 | 腸內喂養系統 設計和試驗 | Enteral feeding systems - Design and testing |
| ISO 20696 | 一次性無菌導尿管 | Sterile urethral catheters for single use |
| EN ISO 20696 | 一次性無菌導尿管 | Sterile urethral catheters for single use |
| ISO 20697, EN ISO 20697 | 一次性無菌引流導管及輔助裝置 | Sterile drainage catheters and accessory devices for single use |
| ISO 20698, EN ISO 20698 | 神經軸應用導管系統 無菌和一次性導管和附件 | Catheter systems for neuraxial application - Sterile and single-use catheters and accessories |
| YY/T1040.1 | 麻醉和呼吸設備 錐形連接器。第1部分:錐形和插座 | Anaesthetic and respiratory equipment-Conical connectors -Part 1: Cones and sockets |
| ISO 5356-1 | 麻醉和呼吸設備 錐形連接器。第1部分:錐形和插座 | Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors - Part 1: Cones and sockets |
| YY 0337.1 | 氣管導管第1部分:-常用導管和連接器 | Tracheal tubes Part 1: - Commonly-used tubes and connectors |
| ISO 5361 | 麻醉和再吸收設備-氣管管和連接器 | Anaesthetic and resorpiraty equipment -Tracheal tubes and connectors |
| YY 0338.1 | 氣管造口管 第1部分:成人用管和連接器 | Tracheostomy tubes - Part 1：Tubes and connectors for adults |
| ISO 5366 | 麻醉和呼吸設備 氣管造口管和連接器 | Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheostomy tubes and connectors |
| YY/T 0339 | 用于呼吸道的抽吸導管 | Suction catheters for use in the respiratory tract |
| ISO 8836 | 用于呼吸道的抽吸導管 | Suction catheters for use in the respiratory tract |
| YY 0461 | 用于麻醉設備和呼吸機的呼吸管 | Breathing tubes intended for use with aneasthetic apparatus and ventilators |
| ISO 5367 | 麻醉和呼吸設備 呼吸裝置和連接器 | Anaesthetic and respiratory equipment - Breathing sets and connectors |
| YY/T 0985 | 麻醉和呼吸設備 喉上氣道和接頭 | Anaesthetic and respiratory equipment - Supralaryngeal airways and connectors |
| ISO 11712 | 麻醉和呼吸設備 喉上氣道和接頭 | Anaesthetic and respiratory equipment - Supralaryngeal airways and connectors |
| YY 0325 | 一次性無菌導尿管 | Sterile urethral catheter for single use |
| EN 13868 | 導管 單管導管和醫用導管扭結的試驗方法 | Catheters - Test methods for kinking of single lumen catheters and medical tubing |
| EN 13726-1 | 初級傷口敷料的試驗方法. 第1部分：吸收特性 | Test methods for primary wound dressings - Part 1:Aspects of absorbency |
| EN 13726-2 | 初級傷口敷料試驗方法.第2部分：可滲透薄膜敷料濕氣蒸發傳輸率 | Test methods for primary wound dressings - Part 2:moisture vapour transmission rate of permeable film dressings |
| EN 13726-3 | 初級傷口敷料的試驗方法.第3部分：防水性能 | Test methods for primary wound dressings - Part 3: Waterproofness |
| EN 13726-4 | 初級傷口敷料的試驗方法.第4部分：一致性 | Test methods for primary wound dressings - Part 4: Conformability |
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