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ISO 15883/EN ISO 15883-清洗消毒器檢測

發表時間:2022-04-21 14:44:04

ISO 15883 由歐洲標準化委員會(CEN)技術委員會CEN/TC 102(醫療用滅菌器)與ISO/TC 198技術委員會合作，根據ISO和CEN技術合作協議(維也納協議)制定。

ISO 15883包括以下部分，總稱清洗-消毒劑:

第1部分:一般要求、術語、定義和測試

ISO 15883的這一部分是一系列標準的第一部分，規定了洗滌消毒劑的性能，并規定了適用于所有洗滌消毒劑的一般性能要求。

ISO 15883本部分的要求適用于ISO 15883系列后續部分中規定的所有清洗消毒劑，除非后續部分可能對其進行修改或添加，否則該特定部分的要求將適用在ISO 15883系列范圍內的應用領域包括實驗室、獸醫、牙科、制藥應用和其他特定應用，如床架和運輸推車用的清洗消毒劑，以及用于免疫缺陷患者的陶器和餐具的消毒清洗消毒劑只能用于處理由制造商指定的負荷類型washer-disinfecton在選擇合適的清洗消毒器時，應參照ISO 15883的這一部分和ISO 15883系列的相關后續部分。用戶有責任確保洗滌-消毒器類型的選擇、操作周期或服務質量或工藝化學品適合任何特定的負荷。

第2部分:外科器械、麻醉設備、碗、盤子、接收器、器皿、玻璃器皿等用熱消毒的清洗消毒劑的要求和試驗

ISO 15883-2應與ISO 15883-1:2006的介紹一起閱讀。ISO 15883的這一部分是一系列規范洗滌消毒器性能的標準中的第二部分，并規定了適用于器具洗滌消毒器的性能的一般要求。本部分的規定適用于清洗和熱消毒擬重復使用的醫療器械(例如:外科手術器械供電的設備儀器托盤;微創手術器械;瀝青裝置和油管;剛性內窺鏡;麻醉和呼吸設備;碗、盤子和接收器;玻璃器皿:運輸的容器應用的領域范圍內的ISO 15883系列標準包括實驗室、獸醫、牙科和制藥應用程序和其他特定的應用程序,如清洗消毒器fo床架和運輸推車和陶器和餐具的消毒目的免疫受損患者使用。其他用途的清洗消毒劑的要求在ISO 15883系列標準的其他部分中有規定在器械清洗-消毒器中處理時，醫療器械可能用于立即使用，也可能用于包裝和消毒。在這兩種情況下，清潔和消毒的效果是非常重要的。無論哪種情況，這都是為了病人的幸福。在后一種情況下，也是為了檢驗、測試和包裝過程中操作儀器人員的安全，以及確保滅菌過程不會受到殘留土壤的過度挑戰在消毒過程開始之前，如果土壤去除不徹底，消毒效果就會受到損害。

第3部分:對人類廢物容器采用熱消毒的清洗消毒劑的要求和試驗

第4部分:熱穩定性內窺鏡用化學消毒清洗消毒劑的要求和試驗

第5部分:檢驗土壤和證明清潔效果的方法[技術規范]

第6部分:對非侵入性、非關鍵醫療設備和醫療保健設備采用熱消毒的清洗消毒劑的要求和試驗

上一條: 醫療器械的滅菌方法及滅菌驗證下一條: IEC/EN 60601-2-57用于治療、診斷、監控和化妝、美學的非激光源設備檢測

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